胡静雯 何耀波
摘要：药品是人们用于预防、治疗以及诊断人疾病的物质，药品质量关系着医院与地方诊所治病救人的成效。药品安全是当下社会发展中较为重要的一环，关系着人们的人身健康。想要保障社会正常发展，必须要做好药品安全管理工作。本文将简析药品安全与药品质量标准的关系，提出提升药品安全与质量的建议，希望能够促进我国医药行业的健康发展，为国民的日常生活提供安全的药品支持。
关键词：药品安全;药品质量;社会问题
中图分类号：G4 文献标识码：A 文章编号：（2021）-002-322
引言
药品安全关系着患者的人身安全，如若质量出现问题，将会直接对患者的身体健康造成危害。部分不符合规格的药品不仅会让患者的身体健康出现问题，长期食用还会为身体埋下健康隐患。并且药品安全也与医院、国家的公信力息息相关，为了保障地方诊所、医院以及国家在医药方面的健康发展，就必须要保障好药品安全，提高药品质量，为国民提供绝对安全的高质量药品。
1 药品安全与药品质量标准的关系
1.1安全是药品的基本要求
药品安全就是在患者用药时，不会发生于药品效果相悖的现象。药品安全也是人们的重点关注对象[1]。大多数人对于药品安全的认识也停留在使用药品時不会引起不良反应以及由药物引发的不良事件。但是，药品安全并非当下人们理解中的“不会引发不良反应”即是安全药品，药品安全还包含了药品的有效性。
首先，在药物的有效性方面，药物的根本目的是治疗疾病，也就是说，药品的有效性应当体现在药品相对应的临床效果方面，药品是否具备切实的治疗功效才是药品安全的根本。
其次，在药物可能造成的不良反应方面，由于药品的自身属性，会对人体造成一定程度的影响，这些影响并非完全有益的。降低这些不良反应，就是提高药物安全性的重要内容。而这些不良反应，也正是人们当下关注药品安全的主要内容。
1.2质量标准是药品安全的基本条件
从理论上来讲，药品的质量标准主要为了控制药品的有效性以及安全性[2]。一般来说，符合标准的药物应当具备相应的效果，并且满足相关的安全要求。但是，虽然大部分药品都能够满足质量标准，但是药品自身的临床效果却存在一定的差异。
质量标准的最终目的并非控制药物的物理以及化学参数。而是规范药物生产过程中的一切活动，保障药品的临床效果。但是，由于当下检测技术的发展，人们更加关注表面上的标准要求，而忽略掉了药品的实际临床效果，也就是说，在药品生产的过程中，往往都能够满足药品质量标准的要求，但是在实际的临床效果方面，却不尽人意。想要解决这些问题，就需要从药品生产出发，革新当下的药品质量标准。
2 提升药品安全与质量的建议
想要真正意义上提高我国的药品质量，其根本应当在于药品生产过程中的关键性技术，提高我国药品研发水平，为药品生产企业提供药品生产的专业技术，解决生产过程中的技术问题，改善药品质量[3]。为了切实解决药品的质量问题，还要为药品制定专门的质量标准，并且在这些质量标准中涵盖制造工艺以及药品成分等内容，并非仅限制药品的质量，要对药品生产的全过程进行控制。另外，还要加强监督单位的建设，不同的药品生产配备不同的监督团队，加强针对药品生产的监督工作。
2.1解决生产过程中的关键技术
想要切实提高药品生产与仿制药品的质量，就要让药品生产企业掌握其中的核心技术，不断总结经验，突破创新传统生产技术，提高我国药品生产的整体水平以及生产技术水平。另外，还要考虑到不同药品的特征，尤其是在仿制药品方面，更要深度了解不同药品之间的差异，并且总结生产过程中影响到药品质量的因素，将这些因素进行总结，并找出相应的及决措施，不断突破药品生产工艺，直到药品质量能够满足质量指标以及相应的临床效果。
2.2从研发和仿制全过程控制药品质量
想要提高药品质量，其根本还是在于药品的研发以及仿制药品的仿制过程。在药品的研发阶段，就要对可能影响到药品质量的因素进行深度探究总结，控制药品的生产过程，保障药品的质量。并且，在药品生产以及仿制阶段，也要做好相关的记录，并总结药品生产经验，为后续的药品生产以及仿制提供依据。
2.3组织人力解决上市药品质量问题
药品的质量问题关系着国家、医院、地方诊所以及药品生产商的公信力，药品质量不达标带来的影响不仅会危害到使用者的人身安全，还不利于和谐社会的建立，甚至影响国家的公信力。因此，就需要地方政府对上市药品进行统计，不仅要保障药品的安全性，也要确保药品切实具备一定的临床效果。另外，为了避免经济效益造成的恶性竞争行为，还要加强对药品生产商的管控，促进药品市场的和谐发展。
结束语
综上所述，无论是对于国家、医院还是对个人而言，药片安全与药品质量带来的影响都是巨大的，想要保障药品安全以及药品质量，就必须要从药品的研发入手，监管药品生产的全过程，只有这样，才能切实提高我国的药品质量。
参考文献
[1]陈杨明，谢锴标.药品质量的风险管理在医院药房的应用效果评价[J].中国医药科学，2019，904：196-199.
[2]王新平，李政，刘萍.中国药品质量研究的可视化分析[J].中国医药工业杂志，2017，4805：774-780.
[3]胡颖廉，慕玲.超越监管看安全：国家药品安全治理体系构建[J].中国行政管理，2017，06：115-120.
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