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俄罗斯注册世界首款新冠疫苗

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俄罗斯注册世界首款新冠疫苗

俄羅斯总统普京8月11日宣称,俄罗斯已成功研制出安全的新冠疫苗,而且他的一个女儿已经接种了这款疫苗。尽管三期临床试验还未结束,不过俄罗斯已决定九月份大规模生产该疫苗,最早于十月份开始大规模接种。

8月18日,俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫在莫斯科表示,该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含三期临床试验和观察研究,此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度(抗体浓度的几何平均数)超过1∶14000。

另据俄媒体17日报道,“卫星V”疫苗的三期临床试验已于8月12日开始,“加马列亚”中心正修订2.8万名志愿者参加观察研究的协议文件,以期在今后一周内启动这项预计持续四至五个月的研究。洛古诺夫介绍说,每位参与第三期研究的志愿者都将使用一款带QR二维码的移动应用程序,把自己接种疫苗后的感受报告给相关医院,医院将记录接种后的所有不良反应。

据俄国家药品目录网站的信息,“卫星V”疫苗的注册有效期到2021年1月1日。洛古诺夫表示,上述注册是俄卫生部给予的一种“临时性注册”,“该注册的目的是让新冠感染高风险群体有机会接种处于第三期研究的疫苗,防止他们成为新冠重症患者甚至死亡”,一旦接种后出现异常可随时取消注册。

据俄媒体报道,俄迄今有17家科研机构正研制至少26种新冠疫苗,其中“卫星V”研制进度最快。该疫苗的一期和二期临床试验分别于7月15日和8月3日结束,初步达到俄疫苗安全和有效标准。

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