赵骞 谢烛光
摘要：国家新政策出台，既冲击了网售药市场，同时也能使网售药市场更加规范，为了推动网售药市场的发展，在加强政府监管的同时，也应推动行业协会成熟完善诚信体制。
关键词：网售药；新政策；BC证审核
中图分类号：D9
文獻标识码：A
doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.09.057
2016年下半年至今新政频出，对网售药市场的冲击与规范作用并存。本文将分析网售药的热点政策，并对网售药的发展提出几点建议。
1政策解读
1.1取消BC证审核
2017年1月21日，国务院印发公文，明确指出取消互联网售药的B证和C证的审批（A证仍需审批）。A证是第三方平台所需具备的证书，B证是进行药品B2B业务所必需的证书，C证是进行B2C业务所需具备的证书。
显然，取消BC证审核意味着互联网药品交易不再“一证难求”，提高了企业进入电商市场的效率。然而，取消行政审批只是国家简政放权的措施，并非政府不参与管理，企业可以肆意而为。取消行政审批后，企业仍然要提交各种备案资料。另一方面，取消BC证审批后，其他环节的监管会更加严格。国务院要求食药监部门加强对“药品生产，批发和零售企业的审核，对从事互联网药品交易服务的企业严格审核批准，同时也初步建立了网上信息发布系统，以此指导公众安全合理用药，也有利于加强监督并做好违法职责的追溯。
1.2网上药店须有线下实体药店（线上线下结合）
开实体药店需要以下条件：
（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员。
（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。
（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
因此开设网上药店的资质要求有所提高，可视为取消行政审批的政策补充。
其次，权责分配更均衡。很多网购药都是异地发货，物流中可能出现药品变质等不可控的问题，使责任追溯难以做到准确及时。现有了线下实体药店，物流的距离减少，甚至可能在消费者当地就有线下实体店，显著降低了物流风险。出现质量问题，消费者也可以直接到其实体药店咨询，更将药品的监管责任下沉到各地方药监部门。
1.3网售处方药的“禁”与“解禁”
16年十月，国家发改委发布了《互联网市场准入负面清单》，其中拟规定不能网售处方药。这意味着处方药依然是禁地，这与其较高的风险不无关系。然而还有不少商家铤而走险。原因有三：（1）处方药利润更丰厚；（2）处方药购买的流程规定不够清晰严格，有机可乘；（3）某些患者或者非患者需要成瘾性药物，会想方设法去购买。
商人逐利而行，原本国家的监管体系就不成熟，加之违法商家众多，监管更加困难。现在想来，取消第三方平台试点工作也是一个没有办法的办法。法律的制定出台和落实生效需要时间，在这段时间内，还会有很多的商家受到巨额利润的诱导去钻监管的漏洞，监管难上加难。
现有很多网上药店安排药师和消费者确认购买的处方药并给出建议，或要求患者上传医生开具的处方。但实际交易中情况却非如此。笔者下单了一款处方药，仅在下单后数分钟就得知此药已打包出库。在此期间，该平台并未有任何药师或来电话咨询向记者或讨要处方。所以要等到相关监管措施足够成熟，才有可能让网售处方药得以“解禁”。
2几点建议
2.1汲取别国经验
美国针对网售药的监管强调政府、市场、社会的联合作用。网上药店的认证工作由美国药房委员会全权负责，而联邦政府机构则负责监管。消费者则拥有很多法律武器进行自我的维权。
英国政府与行业协会保持良性互动。皇家药学会规范网上药店服务；英国药品管理局则监督网上药店的药品销售和供应，并对违法网站进行打击。
德国强拥有成熟的社会医保，只能报销在医保范围内的合法药品，从制度上消除了假冒药品在互联网流通的可能。此外德国政府还设立了药害赔偿基金并建立完备的药店监察制度。
2.2推动行业协会成熟，完善诚信体制
行业协会为英国药品的管理贡献了不可忽视的力量。英国的药学行业协会RPSGB主管全英实体药店、
药剂师及网上药店的注册工作，并推出了一系列计划用以对网上药店及药剂师的服务进行规范。英国政府的行政监管和行业协会的自律约束，搭建了完善的医药行业监管体制。其有力地将网售假冒伪劣药品的企业和个人，以及违规网购药的消费者列入“黑名单”，以提高对违法行为的打击力度和打击准确性。
2.3加强供应链管理
基于药品对储存、运输条件的要求，需对药品分类并提高第三方物流的准入门槛。对需要特殊配送的药品，网上药店应筛选出具有资质的第三方医药物流配送。在开办网上药店的连锁实体药店覆盖范围内应建立自营物流。此外政府还需要引导邮局、快递公司开辟出专门的药品物流线，或引导形成专门的药品物流公司，将药品分成不同配送标准，按具体要求来配送。
参考文献
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