从水稻“种”出供人体使用的血清白蛋白终于从梦想一步步走到现实。日前，武汉禾元生物科技股份有限公司研制的植物源重组人血清白蛋白注射液，获国家食品药品审评中心批准进入临床研究。这是湖北省首个获批临床的生物一类创新药，也是国际上第一個通过水稻来生产的一类创新药。
人血清白蛋白几乎全部从血浆中提取，近几年由于血液传播的疾病威胁日益严重，人们对血清白蛋白的安全性愈发担忧。武汉大学生命科学学院教授杨代常带领的团队，经过12年研究，攻克了表达量低、纯化工艺复杂、规模化和残留宿主蛋白与核酸检测等多项关键技术难题。杨代常介绍，人类对水稻的敏感性低，理论上有利于水稻提取的人血清白蛋白的吸收。目前，植物源重组人血清白蛋白的纯度达到了99.9999%，符合进入临床试验的安全、有效和质量可控的要求。
