斯坦刘
医药公司合作齐战疫
美德合作的疫苗企业在稳步推进,根据2月中旬《新英格兰医学杂志》网站上发表的研究表明,来自辉瑞公司和BionTech SE(拜恩泰科)的Covid-19疫苗被证明具有针对南非在实验室测试中首次发现的变体的保护作用。该结果表明,该疫苗对变体的突变产生的免疫反应比在美国流通的原始菌株略低,但在中和变体病毒方面仍然有效,这一发现与辉瑞针对新兴变体的疫苗的早期研究相一致。
由于感染和死亡人数飙升,目前美国和欧洲国家面临着更大的压力,需要迅速为人们接种疫苗,目前已经有多个国家的药品监管机构和药品管理局暂时批准使用由辉瑞公司和BioNTech联合研发的新冠疫苗。辉瑞公司和拜恩泰科公司在一份声明中说,在大规模的全球性试验中,这种疫苗可以安全工作并且在预防有症状的Covid-19方面非常有效。辉瑞公司和得克萨斯大学医学分校的研究人员针对来自受试者的20个血清样本进行了测试,与常见的病毒形式相比,针对变体突变的中和作用下降了约三分之二。
乔治敦大学全球健康科学与安全中心的病毒学家安吉拉·拉斯穆森说,这些发现与以前关于该变体对疫苗的影响的报道一致。她在接受采访时说:“它确实保留了一些中和能力,说明疫苗能够对抗这些新兴变体。”不过拉斯穆森博士也谈到,中和抗体只是免疫反应的一部分,某些识别和消除感染细胞或协助产生抗体的T细胞也是如此。
美国辉瑞药厂和德国医药公司拜恩泰科研发的新冠病毒疫苗振奋人心,背后的科学团队是一对夫妻,拜恩泰科的首席执行官是55岁的撒辛,父亲是土耳其移民。撒辛的妻子、53岁的图勒奇领导拜恩泰科进行医药研究,她的父亲也来自土耳其,是一名医生。夫妻两人2008年创建拜恩泰科,在美国纳斯达克上市的拜恩泰科从去年起股价狂涨超过230%,目前市值将近达270亿美元,是德国汉莎航空的四倍,德国《周日世界报》也将撒辛和图勒奇两夫妻列入德国百名富豪之一。
一名男子在法国西南部的巴约讷市接受针对Covid-19的辉瑞/BioNTech疫苗
撒辛和图勒奇两人专注于免疫系统的研究,尝试从免疫系统着手,配合每个肿瘤独特的基因序列来攻克癌症。2020年1月拜恩泰科的癌症免疫研究方向出现转变,撒辛在一份医学期刊上得知中国武汉暴发疫情后,认为用在抗癌症药物上的核糖核酸研究也能应用在病毒疫苗上面,很快在拜恩泰科开启“光速计划”,调派500人展开不同成分的疫苗研究,2020年3月与美国辉瑞药厂和中国复星医药成为合作伙伴。中国疫苗走向世界
中国方面,据国家卫生健康委员会的数据,截至2月中旬累计报告接种新冠疫苗逾4000万剂次。与此同时,在中东和北非,依赖中国疫苗的国家正逐步得到中国的疫苗,为国民接种新冠疫苗,接种进度逐渐提速。
中国疫苗制造商已承诺将相当大一部分的计划产量分配给其他国家,签署了向印尼、巴西、智利和其他国家提供超过5亿剂疫苗的合同。中国外交部此前表示,中国向53个国家提供疫苗援助。埃及、摩洛哥和阿联酋等国去年为中国国药集团的疫苗安排了后期临床试验,希望更快获得疫苗。
阿联酋是中国以外第一个批准中国医药集团有限公司(简称:国药集团)新冠疫苗的国家,该国已经调整接种方案,优先为老年人、慢性病患者以及其他特定人群接种疫苗。该国之前是向国内所有人提供疫苗接种,而居民要等上好几周才能预约到接种。
埃及同意从中国购买4000万剂疫苗,并计划先为20万名医务人员接种,但目前只收到了5万剂国药集团的疫苗。第一批疫苗从阿联酋运抵,第二批疫苗没有如期到达。中国驻开罗大使表示,埃及将很快再收到30万剂疫苗,但没有说明具体时间。
中国疫苗制造商科兴生物的董事长预计,2月第二条生产线上线后,年产能将提高到10亿剂,科兴目前在海外签署了很多供应合同。尽管分发接种的新冠疫苗数量已经比其他许多国家要多,但中国也还没有开始给老年人接种,因为缺乏该年龄段的临床试验数据。
中国自主研发的新冠疫苗是以灭活病毒为基础,而生产灭活病毒的第一步是培养病毒,这需要先进的实验室。据熟悉高级生物安全实验室建造过程并指导这些实验室通过严格监管检查的人士称,这一步骤就需要8个月时间,而且该时间线通常无法压缩。
中国两家领先疫苗制造商之中,国药集团历史上一年可生产数亿剂疫苗,新冠疫苗是在传统工艺基础上开发的灭活疫苗。2020年12月底,国藥集团发布了阶段性试验报告,称其有效率达79%。该疫苗随即在中国获批上市。截至去年年底,中国已经有上百万人在紧急使用的条件下接种了国药疫苗。境外,阿联酋和塞尔维亚已批准该疫苗使用。
科兴生物研发的克尔来福也属于灭活疫苗,在巴西、印度尼西亚、孟加拉以及土耳其进行了临床三期试验。整体有效性数据尚未公布,有效性显示从50%到90%不等。今年2月初克尔来福在中国获批附条件上市。
除了对东南亚国家和非洲的援助,在经济水平相对发达的欧洲,中国疫苗也能找到市场。匈牙利已同中国签署疫苗购买协议,塞尔维亚已开始大规模接种中国新冠疫苗。这两个国家也是中国在中东欧和巴尔干地区推行“一带一路”项目的积极伙伴。中国香港疫苗接种落地
作为中国的自由港,中国香港2月18日根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章),认可了科兴控股(香港)有限公司(科兴)的新冠疫苗在中国香港作紧急使用,这就意味着终于可以接种到国产科兴疫苗了。2月19日,据中国日报报道,供港首批100万剂科兴控股(香港)有限公司的新冠疫苗,已经运抵香港,这不仅是香港抗疫的里程碑,也充分体现了中央对香港抗疫工作的关心与支持。特区政府共订购了三款新冠疫苗,除首批100万剂科兴疫苗外,另外100万剂复必泰疫苗(复星医药/德国药厂拜恩泰科的新冠疫苗)于2月底前运到香港。
中国香港,29间接种中心当中,24间会接种BioNTech疫苗,5间接种国产科兴疫苗,每个中心只会提供一种疫苗
此外,复星医药与拜恩泰科共同宣布,基于mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY(即BNT162b2,中文商品名:复必泰TM)获得中国香港特别行政区食物及卫生局认可在中国香港作紧急使用。未来供应的疫苗将直接由拜恩泰科在德国的工厂进行生产,用于中国香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。
和国产灭活疫苗相比,mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此mRNA疫苗不带有病毒成分,没有感染风险。在理论上,mRNA 疫苗能诱导细胞免疫,比灭活疫苗效果更好,但是mRNA疫苗是个新技术,要不是特殊时期,进展不会这么快。
联合国秘书长古特雷斯2月18日表示,当前率先进行疫苗接种的十几个国家占全球总接种量的75%,而130多个国家迄今甚至还没有开始接种一剂新冠疫苗。他提议二十国集团(G20)牵头成立一个紧急特别工作组,执行“全球疫苗接种计划”:“在这个关键时刻,疫苗公平是国际社会面临的最大道德考验。”这一行为也许意味着全球疫苗接种将逐渐进入到一个新的阶段。



