栏目分类:
子分类:
返回
名师互学网用户登录
快速导航关闭
当前搜索
当前分类
子分类
实用工具
热门搜索
名师互学网 > 百科 > 教育

gcp是什么意思

教育 更新时间: 发布时间: 百科归档 最新发布 模块sitemap 名妆网 法律咨询 聚返吧 英语巴士网 伯小乐 网商动力

gcp是什么意思

什么是GCP?

GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药物临床试验质量管理规范”,它是对临床试验全过程 的标准规定,包括试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

无论是由药厂 发起或是由合同研究组织实施的临床试验,都应遵从此标准进行操作。

GCP不但与《赫尔辛基宣言》 的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真 实性及可信性。

目前美国、欧盟及日本实施的是ICH GCP。

转载请注明:文章转载自 www.mshxw.com
本文地址:https://www.mshxw.com/ask/604274.html
我们一直用心在做
关于我们 文章归档 网站地图 联系我们

版权所有 (c)2021-2022 MSHXW.COM

ICP备案号:晋ICP备2021003244-6号