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药物临床试验的志愿者是自愿参加药物临床试验的健康人或患者，又称受试者，一般1期临床试验招募健康人作为受试者，2,3期试验的受试者为患者，也有部分1期试验因药物的特殊性毒性等以患者作为受试者，如抗肿瘤药物的1期临床试验。
试验药物是临床试验的研究对象，而受试者则为研究载体，通过受试者用药后的生物样品中药物浓度检测、药效指标的评价、耐受性评价来了解试验药物的药代动力学特征、药效及安全性等。
保护受试者权益是临床试验的基本原则之一，在试验过程中，研究者遵循《临床试验质量管理规范》及《赫尔辛基宣言》保护受试者的权益。
受试者参加临床试验前必须签署知情同意书才可参加试验，即研究者必须获得其知情同意，并且受试者有权随时退出试验。
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药物实验志愿者就是新研发的药物在正式批准上市之前，需要进行一期二期三期临床试验所招募的药物临床试验者。
一般有会经济补助的，而且这个工作也是很伟大的。
新药研究与开发过程通常分为药物发现、临床前研究与临床研究三 个阶段，临床前及临床研究中均涉及到药物动力学，即非临床药物动力学与临床药物动力学；前者又称为动物药物试验，后者则称为人 体药物动力学试验。
非临床药物动力学研究是通过体外和体内的研究方法，揭示药物在动 物体内的动态变化规律，获得药物的基本动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。
临床药物动力学研究旨在阐明药物在人体内的吸收、分布、代谢和排 泄的动态变化规律，对药物上述过程的研究，是全面认识人体与药物 间相互作用不可或缺的重要组成部分，也是临床制订合理用药方案的依据。
这个过程就需要通过药物实验志愿者来完成，通过给予志愿者药物及不同方式给药、不同时间段给药，采集志愿者的血液或尿液，从而获得新药的药代动力学数据，包括吸收、分布、代谢、排泄情况。
新药各期临床研究所需志愿者如下：临床药物动力学研究情况：1、受试对象：人体、伦理委员会批准、自愿原则； 2、受试药物：经国家药检部门检验合格的中试放大产品与Ⅰ 期临床耐受性试验同批产品； 3、受试者选择：Ⅰ期为健康受试者、Ⅱ为患者； 4、剂量 ：高中低3种剂量，高剂量组应为最大耐受量； 新药研发实属不易，必须要感谢这些药物实验志愿者！
