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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，关于化学药品注册分类的说法，错误的是（）

执业西药师更新时间：2026-04-08 10:45:27 发布时间：1658天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，关于化学药品注册分类的说法，错误的是（）

A、化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药

B、化学药品第2类应该按新药申请程序申报

C、化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报

D、化学药品第4类属于仿制国内上市的药品，不需要与原研药品的质量和疗效一致

参考答案

【正确答案：D】

考查药品注册分类。化学药品仿制药第3类和第4类必须与原研药品的质量和疗效一致，故选项D说法错误，为答案。

转载请注明：文章转载自 www.mshxw.com

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