【正确答案:D】
考查药品审评审批制度改革。选项D关联审批主要针对的药品与药用原辅料和包装材料。其他选项的依据是“国家严格控制口服制剂改注射制剂, 口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌内注射制剂改静脉注射制剂,肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准”。

【正确答案:D】
考查药品审评审批制度改革。选项D关联审批主要针对的药品与药用原辅料和包装材料。其他选项的依据是“国家严格控制口服制剂改注射制剂, 口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌内注射制剂改静脉注射制剂,肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准”。