栏目分类:
子分类:
返回
名师互学网用户登录
快速导航关闭
当前搜索
当前分类
子分类
实用工具
热门搜索
名师互学网 > 医护 > 执业西药师

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,严格药品注射剂审评审批的措施不包括()

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,严格药品注射剂审评审批的措施不包括()

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,严格药品注射剂审评审批的措施不包括()
  • A、口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市
  • B、肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市
  • C、大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准
  • D、实行药品口服制剂与注射制剂关联审批
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品审评审批制度改革。选项D关联审批主要针对的药品与药用原辅料和包装材料。其他选项的依据是“国家严格控制口服制剂改注射制剂, 口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌内注射制剂改静脉注射制剂,肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准”。

    转载请注明:文章转载自 www.mshxw.com
    本文地址:https://www.mshxw.com/yihu/30746.html
    我们一直用心在做
    关于我们 文章归档 网站地图 联系我们

    版权所有 (c)2021-2022 MSHXW.COM

    ICP备案号:晋ICP备2021003244-6号