曹璐璐 楼晓佳 周莉莉 吴月丹 何亦红
[關键词] 谷维素;糖尿病周围神经病变;踝肱功能评分;ADL评分
[中图分类号] R587.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2021）22-0098-04
Observation of the efficacy of oryzanol in patients with diabetic peripheral neuropathy
CAO Lulu LOU Xiaojia ZHOU Lili WU Yuedan HE Yihong
Department of Endocrinology， the People′s Hospital of Dongyang City in Zhejiang Province， Dongyang 322100， China
[Abstract] Objective To observe the efficacy of oryzanol in patients with diabetic peripheral neuropathy. Methods A total of 152 patients with diabetic peripheral neuropathy treated in our hospital from July 2019 to January 2020 were retrospective analyzed and divided into the study group （n=76） and the control group （n=76） according to different treatment methods. The control group was treated with conventional therapy， while the study group was treated with oryzanol on the basis of the control group. Changes VAS score， ankle brachial index and quality of life score， oxidative stress level， MCV and total effective rate were observed before and after treatment in the two groups. Results Before treatment， VAS score， ankle brachial index and ADL score showed no difference between the two groups（P>0.05）; oxidative stress level showed no difference between the two groups（P>0.05）; and SCV and NCV showed no statistical significance between the two groups（P>0.05）. After treatment， VAS score in the study group was lower than that in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）; ankle brachial index and ADL score in the study group were higher than that in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）; oxidative stress level in the study group was higher than that in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）; the conduction velocity of SCV and NCV in the study group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）; the total effective rate in the study group was 94.74%， which was higher than that of 80.26% in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Oryzanol in the treatment of patients with diabetic peripheral neuropathy can effectively improve their pain， quality of life and oxidative stress level， which is worthy of application.
[Key words] Oryzanol; Diabetes peripheral neuropathy; Ankle brachial index; ADL score
糖尿病是我国常见的慢性病之一，由于胰岛素分泌或作用障碍引起血糖异常升高，对患者的日常生活造成严重影响;随着病程的延长，血糖长期处于高值，易引起心、肾、眼、神经等方面的并发症，具有较高的致残率[1]。外周血管病变是糖尿病患者常见的肢体并发症之一，表现为足趾末端坏疽、间歇性跛行、溃疡等，严重者需要截肢，对患者造成较大的心理压力，降低患者的生活质量。在治疗期间除了有效控制患者血糖，需要采取多种方法降低患者疼痛感，使用谷维素治疗能够提升整体治疗效果。本研究将谷维素纳入研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析2019年7月至2020年1月我院收入的糖尿病周围神经病变患者152例，按照治疗方法不同分为对照组和研究组，每组各76例。纳入标准：①符合《内科学》对糖尿病的诊断标准[2];②符合周围神经病变诊断标准;③可积极配合治疗;④患者均签署知情同意书，符合医院医学伦理委员会要求。排除标准：①心肺肝肾功能不全者;②近期有过严重应激状态者;③有开放性伤口、活动性出血者;④妊娠及哺乳期妇女。对照组男43例，女33例，年龄35～72岁，平均（55.45±6.21）岁，糖尿病病程2～13年，平均（8.33±2.11）年;研究组男42例，女34例，年龄36～73岁，平均（54.89±6.21）岁，糖尿病病程3～14年，平均（8.11±2.23）年。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
对照组采取常规治疗措施，对患者进行饮食控制、健康教育、适量的运动，并使用降糖药物或胰岛素控制血糖，服用维生素B1[国药集团精方（安徽）药业股份有限公司，国药准字H34023395]，1次/d，治疗70 d为1个疗程，治疗1个疗程。
研究組在以上基础上采取谷维素（江西药都仁和制药有限公司，国药准字H36021611）治疗，服用谷维素50 mg/次，3次/d，治疗70 d为1个疗程，治疗1个疗程，治疗期间需要对患者饮食进行控制，并确保患者每日服用降压药物。
1.3 观察指标及评价标准
1.3.1疼痛程度、踝肱功能和生活质量评分 ①疼痛程度：使用视觉模拟评分法（Visual analogue scale，VAS）[3]，分值0～10分，得分越高表示疼痛程度越严重;②踝肱功能：采用踝肱功能评分表评价，总分100分，分值越高表示踝肱功能越高;③生活质量：将日常生活能力（Activities of daily living，ADL）作为评价依据，总分100分，分值越低表示情况越差[4]。
1.3.2氧化应激水平 治疗前与治疗4个疗程后分别测定以下指标：采用酶联免疫吸附法（天津科瑞杰生物技术开发有限公司，规格：96T，型号：CKRG 2363）检测血清胱抑素C（Cystatin C，Cys C）水平;采用Fe3+/Fe3+还原法检测总抗氧化能力（Total antioxidation capability，TAOC）;采用黄嘌呤氧化酶法检测超氧化物歧化酶（Superoxide dismutase，SOD）水平[5]。
1.3.3 MCV变化 记录神经传导速度（Motor nerve conduction velocity，MCV），包括感觉传导速度（Sensory nerve conduction velocity，SCV）（包括正中神经、腓总神经、胫神经）与运动传导速度（Nerve conduction velocity，NCV）（包括正中神经、腓总神经）[6]。
1.3.4 疗效判定标准 根据临床症状、肌电图判定[7]，显效：临床症状消失或好转，肌腱反射恢复正常;有效：临床症状好转，肌腱反射好转;无效：临床症状无改善，肌腱反射、肌电图神经传导速度无改变[2]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者VAS评分、踝肱功能评分、ADL评分比较
治疗前两组患者VAS评分、踝肱功能评分、ADL评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后研究组VAS评分低于对照组，踝肱功能评分、ADL评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者治疗前后氧化应激水平比较
治疗前两组患者SOD、TAOC水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后研究组SOD、TAOC水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组患者治疗前后MCV变化比较
治疗前两组SCV及NCV比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后研究组SCV及NCV传导速度均快于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 两组患者治疗总有效比较
研究组总有效率为94.74%，明显高于对照组的80.26%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
3 讨论
糖尿病周围神经病变属于常见的并发症之一，目前糖尿病神经病变发生率也在增加。有数据显示，超过50%的糖尿病患者并发神经病变，严重影响糖尿病患者的生活和工作，临床治疗更加困难[8]。对糖尿病周围神经病变患者，除了有效控制血糖外，临床主要采取多种方法改善患者四肢感觉异常，缓解其足部疼痛。氧化应激反应是糖尿病周围神经病变的中心环节，可根据这一点进行治疗[9-10]。谷维素主要作用于间脑的自主神经系统与内分泌中枢，能调整自主神经功能，减少内分泌平衡障碍，改善精神神经失调症状。同时还具有降低血脂、降低肝脏脂质、抗氧化等功能。
本研究结果显示，治疗前两组患者VAS评分、踝肱功能评分、ADL评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗前两组患者SOD、TAOC水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗前两组SCV与NCV比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后研究组VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），研究组踝肱功能评分、ADL评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后研究组SOD、TAOC水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后研究组SCV、NCV传导速度快于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），研究组总有效率为94.74%，高于对照组的80.26%，差异有统计学意义（P<0.05）。谷维素主要是从米糠油提炼出来的维生素类药物，能够降低患者胆固醇，并帮助患者调节垂体所分泌的激素，抑制患者体内胃酸分泌[11-12]。并能够清除患者体内氧化不平衡的反应物，谷维素代谢产生的物质能够诱导患者体内产生抗氧化反应[13]。氧化反应是指患者出现葡萄糖受损胰岛素抵抗，使用谷维素治疗后，能够改善患者胰岛素抵抗情况，并提升了患者的耐糖量，从而降低患者血糖水平[14-15]。目前谷维素已经在植物神经功能调解、周期性精神病等疾病中获得一定应用，将谷维素纳入糖尿病周围神经病变中，主要在于改善患者抗氧化能力，根据患者体质补充谷维素，并调节患者抗氧化能力，降低其血糖，改善其生活质量[16-17]。此外能够增加神经细胞内的GSH，有效清除自由基，降低葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的活性，有效抗氧化应激[18-19]。由于糖尿病周围神经病变发病机制与高血糖诱导的氧化应激密切相关，且整个过程较为复杂，谷维素及其代谢产物具有抗氧化应激，有效调节糖代谢，并改善胰岛素抵抗，在治疗上提供诸多理论基础。刘星等[20]研究指出，观察组总有效率为89.5%（34/38），高于对照组的71.1%（27/38），差异有统计学意义（P<0.05），提示谷维素注射液联合芍药甘草汤合四物汤加减治疗，可有效改善DPN患者的血糖、血脂及血液流变学状态，提高胫神经和腓总神经的NCV，疗效优于常规西医疗法。
综上所述，对于糖尿病周围神经病变患者可实施谷维素治疗，可有效改善患者疼痛与生活质量，整体治疗效果较为理想，氧化应激水平好转，且踝肱功能明显改善，值得应用。
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（收稿日期：2021-01-12）
