王宏静 郑远方 易科成 谭弘珍 梅曦丹
[關键词] 布地奈德混悬液;甘氨酸茶碱缓释片;雾化;慢性阻塞性肺疾病
[中图分类号] R563.9 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2021）20-0021-04
Clinical effect of budesonide suspension combined with theophylline glycine sustained-release tablets in the treatment of acute exacerbation of the chronic obstructive pulmonary disease
WANG Hongjing ZHENG Yuanfang YI Kecheng TAN Hongzhen MEI Xidan
Department of Respiratory Medicine，Changde First Hospital of Traditional Chinese Medicine，Changde 415000，China
[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of budesonide suspension combined with glycine theophylline sustained-release tablets in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease in the acute exacerbation period.Methods Sixty patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease admitted to our hospital from June to November 2020 were selected as the research objects.They were randomly divided into the control group and the experimental group，with 30 cases in each group. Both groups were given conventional treatment.At the same time，patients in the control group were treated with glycine theophylline sustained-release tablets.Patients in the experimental group were treated with budesonide suspension combined with glycine theophylline sustained-release tablets. The clinical effects of the two groups before and after treatment and the safety after medication were compared. Results After seven days of treatment， the total effective rate of the experimental group was higher than that of the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）. PaO2， PaCO2， and FEV1 of the two groups after treatment were better than those before treatment，and the difference was statistically significant （P<0.05）. And the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. During the treatment period，there was no significant difference between the two groups in terms of palpitation，tremor，dizziness，insomnia，and gastrointestinal discomfort （P>0.05）. Conclusion The combination of budesonide suspension and theophylline glycine sustained-release tablets can improve the clinical symptoms of patients with chronic obstructive pulmonary disease in the acute phase，and has high safety.It is worthy of clinical application.
[Key words] Budesonide suspension;Theophylline glycine sustained-release tablets;Atomization;Chronic obstructive pulmonary disease
慢性阻塞性肺疾病是中老年人多发的慢性疾病，也是呼吸科门诊及住院部最为常见的疾病之一，多因受凉后及温差变化大时发作，主要以持续性的气流受限为特征，且进行性的加重，现代研究表明[1-2]，慢阻肺的发生多与有害气体引起的气道慢性炎症相关，如吸烟。慢阻肺症状主要表现为咳嗽咳痰、胸闷气促等，扩张支气管、抑制气道慢性炎症、化痰等均为慢阻肺急性期的治疗原则。慢阻肺后期甚至可有心肾及免疫系统紊乱等并发症，对身心健康都造成了严重影响，部分慢阻肺患者甚至日常生活也无法自理，给家庭带来极大的经济压力。据统计，每年死于此病的达数百万人，且有极高的致残率[3]。而在急性期的治疗中，雾化治疗也是慢阻肺治疗的重要手段。因此本文将探讨布地奈德混悬液联合甘氨酸茶碱缓释片治疗慢阻肺急性期的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 研究对象 选取2020年6—11月我院收治的60例符合纳入标准的患者作为研究对象，按照随机原则分为对照组与试验组，每组各30例。两组年龄、性别及病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.1.2 诊断标准 参照中华医学会和呼吸病学会对慢性阻塞性肺疾病急性加重期的诊断标准（2007年修订版）[4]进行诊断，在吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.7，或部分患者呼吸道症状，仅在肺功能检查中发现FEV1/FVC<0.7，排除其他疾病后，亦可诊断为慢阻肺。
1.1.3 纳入标准 ①中华医学会和呼吸病学会对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（2007年修订版（的诊断标准[4];②且在3个月内未参加其他临床治疗者;③年龄30～70岁之间，患者身体无其他严重器质性疾病;④有自主行为能力，并签署知情同意书，且依从性好，愿意配合治疗及观察者。
1.1.4 排除标准 ①不符合诊断标准及纳入标准者;②具有咳嗽、咳痰及喘息症状的其他疾病（如肺结核、肺脓肿、支气管扩张、慢性鼻咽疾患、肺部肿瘤、气胸、胸腔积液等）。③年龄>70岁或<30岁患者;④有严重心血管等内科疾病患者。
1.1.5 剔除及脱落标准 ①试验中，受试者服用其他药物或参与其他研究项目，需予剔除;②研究过程中出现不良反应及严重并发症无法继续进行。
1.2 研究方案
对照组在常规治疗下，予以甘氨酸茶碱缓释片（江苏平光制药有限公司，国药准字：H20110102，规格：12片/板治疗，每次1片，每日2次，连用7～10 d;试验组患者在对照组的基础上加用吸入用布地奈德混悬液雾化吸入，吸入用布地奈德混悬液（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字：H20203063，规格：2 mL：1 mg[1]（2 mL，雾化吸入，每日2次，连用7～10 d;甘氨酸茶碱缓释片，每次1片，每日2次，连用7～10 d。
1.3 观察指标及评价标准
①疗效评价：显效：临床症状基本消失，肺部听诊哮鸣音消失;有效：临床症状大部分消失，肺部听诊可闻及少量哮鸣音;无效：临床症状无改善，肺部听诊咳可闻及大量哮鸣音[5];②实验室指标：治疗前后的血气分析及肺功能，统计并比较两组的PaO2、PaCO2及FEV1;③统计并比较两组心慌、震颤、头晕、失眠、胃肠道不适反应发生率。
检测方法：①采集患者治疗前后动脉血3 mL，送至我院检验科，采用雷度血气分析仪（ABL800）检测，观察氧分压（PaO2）及二氧化碳分压（PaCO2）。②肺功能采用德国JAEGER公司出产的型号为Diffusion+APS+IOS的肺功能仪检测患者肺功能。在治疗前后，观察患者吸入支气管扩张剂后的第1秒用力呼气末容积（FEV1）。
1.4 统计学方法
采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（x±s）表示;不符合正态分布则用秩和检验;计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效的比较
试验组的总有效率（96.70%）高于对照组（86.70%），差异有统计学意义（P<0.05）。
2.2 两者患者PaO2、PaCO2及FEV1比较
治疗前，两组患者的PaO2、PaCO2及FEV1的差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组内比较，差异有统计学意义（P<0.05）;两组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.3两组患者不良反应的比较
治疗后，试验组不良反应发生例数9例，对照组10例，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3讨论
慢性阻塞性肺疾病，简称“慢阻肺”，是一种以气流受限和呼吸系统症状为主要临床表现的疾病，长期吸烟的中老年人群多发，也可见于不吸烟患者。慢阻肺发病机制尚不明确，主要与显著暴露于有害颗粒或气体引起的气道和（或）肺泡异常有关，目前存在有：肺和气管的慢性炎症、氧化应激、蛋白酶-抗蛋白酶失衡等几种假说[6]。临床表现主要为反复咳嗽咳痰、胸闷、喘息气促，活动后加重，晚期可出现食欲减退、体重下降等，甚至并发肺心病、呼吸衰竭等并发症而直接危害人们的生命健康，慢阻肺的发病率逐年增加，随着吸烟人群的增加，且更趋向于年轻化，并且致残率和病死率也很高;慢阻肺容易复发，随着患者气道通气功能的障碍，肺功能减退，患者气促症状进行性加重，不仅降低患者自身的生存质量，严重者无法生活自理，给社会、家庭及患者造成极大精神压力及经济负担[7]。该疾病有稳定期和急性加重期之分;慢阻肺急性加重期，患者气道因炎症刺激分泌物增加，患者痰量增多，因此患者氣道受痰液堵塞而引起肺通气功能受限加重，气道高反应性，患者在静息状态下气促明显，因此慢阻肺急性加重期化痰，改善气道高反应性是重中之重[8，9]。布地奈德混悬液是抗炎性皮质类固醇药物，布地奈德能够抑制气道免疫反应，其作用机制是使临近气道的血管收缩，抑制气道的水肿及血浆的渗漏，减少气道内的分泌物，减少痰液形成;另一方面，布地奈德可舒张支气管平滑肌，从而起到解痉平喘的目的。布地奈德激素抑制体内炎性因子的活化，从而抑制炎性因子释放，起到抗炎的效果[10-11]。吸入用的布地奈德对全身副作用小，代谢快，对老年人安全性高，且有研究表明，雾化吸入的局部作用与口服激素疗效相当[12-13]。而甘氨酸茶碱为茶碱类药物，可直接扩张支气管，改善患者肺通气功能，使气流通过气道时阻力减小，改善患者氧合状态，从而能缓解患者气促症状，改善肺功能，延缓呼吸衰竭的发生[14]，还能拮抗肥大细胞炎症介质和细胞因子的释放，具有抗炎、调节免疫的作用，在临床上广泛应用于慢性阻塞性肺疾病患者[15]，布地奈德混悬液与甘氨酸茶碱缓释片合用，更有协同作用。吸入用布地奈德混悬液联合甘氨酸茶碱缓释片能增强抑制炎性因子分泌的效果，缩短了临床症状改善的时间，间接缩短了患者的住院时间。甘氨酸茶碱缓释片能增加吸入用布地奈德混悬液对β2的兴奋性，对扩张支气管及改善气道高反应性疗效更佳，有效消除炎症反应对气道的影响。
在本研究中，总有效率比较，试验组96.7%高于对照组（86.7%），且差异有统计学意义（P<0.05）;血气分析及肺功能比较，治疗前，两组患者的PaO2、PaCO2及FEV1比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的PaO2、PaCO2及FEV1均有所改善，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），说明布地奈德混悬液联合甘氨酸茶碱缓释片治疗慢阻肺急性期比单用甘氨酸茶碱缓释片疗效更加显著;安全性比较，两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），因此，使用布地奈德混懸液联合甘氨酸茶碱缓释片治疗慢阻肺急性期有较高的安全性。
综上所述，布地奈德混悬液联合甘氨酸茶碱缓释片治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期，改善患者临床症状的效果好，不良反应少，值得临床推广应用。
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（收稿日期：2021-02-03）
