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欧盟化妆品管理法规,护肤品欧盟标准认证

欧盟化妆品管理法规,护肤品欧盟标准认证

化妆品是众所周知的化工产品,属于精细化工领域。主要指均匀分布在人体表面任何部位的化工产品或精细化工产品,如头发、面部、颈部、腋窝、指甲、嘴唇、牙齿等。,目的是清洁、保养、美化、修饰、改变容貌,使人保持良好状态。

被称为“美丽经济”的中国美妆市场,经过20多年的快速发展,取得了前所未有的成就。中国化妆品市场是全球最大的新兴市场。短短20多年,中国化妆品行业从小到大、从弱到强、从简单粗放到技术先进、管理集团化,全行业已形成初具规模、生机勃勃的产业大军。

数据显示,2013-2016年,我国化妆品产量整体处于平稳状态,年产量约为90万吨。2017-2019年,我国化妆品产量快速增长,2019年达到124万吨,同比增长6%。中国的化妆品市场一直处于供过于求的局面,每年过剩的化妆品都要通过出口来消化;近年来,中国化妆品行业产销率在75%-85%之间,并且在一定程度上有上升趋势。

随着中国化妆品行业的快速发展。目前,中国每年生产大量化妆品并销往其他国家。其中,中国化妆品出口欧盟国家进行认证,是各大化妆品公司重点关注的问题。所以今天,边肖首先介绍欧盟国家对化妆品的重要法规和要求如下:

欧盟概况

欧洲联盟是一个政治和经济共同体,由两个成员国组成。成员国共享部分主权,形成超越国界的共同法律体系。欧盟的主要目标是代表整个联盟、成员国和公民的利益,消除贸易壁垒,协调成员国的法律,在农业、经济、货币和社会政策方面采用共同的法律。

欧盟化妆品法规是为了保护化妆品消费者的人身安全。其核心思想是一体化,消除技术和监管壁垒,以公平的方式促进产品在欧盟成员国之间自由流通,对世界其他国家也有深远的影响。在特殊情况下,如果证明原因是为了保护公众健康,成员国可以采取附加要求。欧盟自由贸易协定,冰岛,列支敦士登和挪威定期改变欧盟的化妆品法律。此外,欧盟化妆品监管体系在亚洲、非洲、拉丁美洲和中东等国家也起到了示范作用。

欧盟化妆品法规

管理欧盟化妆品的主要法规是欧盟化妆品指令(1976年7月27日发布)

理事会指令76/768/EEC,即成员国关于化妆品的类似法律)和欧盟化妆品法规(EC)NO1223/2009。

欧盟76/768/EEC化妆品指令只是欧盟成员国的框架性指令,各有千秋。

在这一指令的基础上,中国创建了自己的法律法规,这导致了成员国之间的贸易壁垒。因此,2009年12月22日,欧盟正式公布了一项关于化妆品的新法规——regulation(EC)1223/2009,该法规于2003年7月11日在28个欧盟成员国(和

挪威、冰岛和列支敦士登)正式实施,取代了旧的化妆品指令76/768/EEC及其

67份修订文件。新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在28个欧盟成员国(挪威、冰岛和列支敦士登)作为国家法律实施,不像欧盟指令,在国内实施前需要转换。这样成员国之间在化妆品的管理上就不再有任何分歧。该法规对化妆品的安全性提出了更严格的要求,明确规定产品必须完成化妆品安全性报告后才能投放市场销售,并且该法规中的部分要求将于2013年7月11日前生效。

《化妆品条例》的修正案如下。

附录二:替换了原附录二中的3种物质,增加了44种新物质。

附录三:替换原附录三中的65种物质,在原附录三清单的基础上增加103~205项(原附录三中103~214项为空)。

附录五:替换了原附录五中的一种物质,增加了一种新的物质。

附录六:替换了原附录六中的两种物质。

请参见修订法规的原文:(EU)344/2013号,了解要替换或添加的物质清单。该条例体现了以下特点。

1、责任人及其义务

2.良好的生产实践

3.产品通过。

4.产品信息文件

5.化妆品安全报告

从2013年7月11日开始,在欧洲经济区(EEA)市场销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC)NO1223/2009的要求,其中部分要求将在上述日期之前实施。

新法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,并删除了可能造成成员国执法过程中差异的内容。化妆品的通知只需要提交到中央委员会和COLIPA(欧洲化妆品、盥洗用品和香水协会)共同开发的数据库,而不是现在的成员国。但企业需要自行申报并保存相关文件,而不是由行业协会管理。

欧盟新法规对中国企业的影响

化妆品的欧盟毒理学风险评估和化妆品安全性报告,不仅需要根据化妆品的法规和指令进行严格审查,还包括欧盟分类、标签和包装法规(CLP)REACH和EN-71等相关法规、指令和决议。如果化妆品在2013年7月11日之后仍在市场上销售,企业必须有包括化妆品安全报告在内的产品信息档案,供官方主管部门随时查询。目前,许多国内企业对(EC)1223/2009法规的认知度仍然较低,缺乏风险意识,无所适从。新法规列出了对产品稳定性和包装材料的要求,包括为新的化妆品安全报告收集补充信息,以及审查/升级GMP系统。完成这些工作至少需要3-6个月,所以留给企业的时间非常有限。

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