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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。
  • A、注销药品注册证书
  • B、不得生产或者进口、销售和使用
  • C、应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
  • D、允许继续生产或者进口、销售和使用
  • 参考答案

    【正确答案:C】

    考查药品上市后风险管理。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等的措施。另外,注意此题虽然选项B和选项D矛盾,但是答案并未出现在这两个选项中。故答案为C。

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