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药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求关于开展药物临床试验的说法

职业中药师更新时间：2026-04-03 23:27:34 发布时间：1654天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）。

A、药物临床试验应当在批准后三年内实施

B、药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效

C、没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请

D、开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

参考答案

【正确答案：C】

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。未实施的药物临床试验批准3年后，自动失效，需要重新申请，不是办理一次延续申请。故答案为C。

转载请注明：文章转载自 www.mshxw.com

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