张群峰
[摘要]目的 探討自拟乙肝康汤联合甘草酸二铵胶囊治疗湿热内蕴型慢性乙型病毒性肝炎（HBV DNA<2×105 IU/ml）的临床效果。方法 选取2013年11月～2016年6月于我院就诊的湿热内蕴型轻、中度慢性乙型病毒性肝炎患者共90例，利用计算机随机将患者分为观察组和对照组，每组45例。对照组患者采取甘草酸二铵胶囊进行治疗，观察组患者采用自拟乙肝康汤联合甘草酸二铵胶囊进行治疗。治疗12周后，比较两组患者的临床效果，并在停药1个月后，比较两组的肝功能反弹率。结果 两组患者治疗后均无明显不良反应；观察组的总有效率为88.89%，明显高于对照组的75.56%（P<0.05）。停止治疗1个月后，观察组的肝功能反弹率为47.50%，明显低于对照组的88.23%（P<0.05）。结论 自拟乙肝康汤联合甘草酸二铵胶囊治疗湿热内蕴型轻、中度慢性乙肝（HBV DNA<2×105 IU/ml）的临床效果确切，能明显改善患者的肝功能，明显缓解其临床症状，不良反应少且轻，具有停药后肝功能不易反弹的优势，值得临床推广、借鉴和应用。
[关键词]自拟乙肝康汤；甘草酸二铵；轻、中度慢性乙型病毒性肝炎；临床效果
[中图分类号] R512.6+2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）09（b）-0135-03
Effect study of self-made Yigankang Decoction combined with Diammonium Glycyrrhizinate in the treatment of chronic viral hepatitis B of internal accumulation of damp-heat type
ZHANG Qun-feng
Department of Internal Medicine，Traditional Chinese Medicine Hospital of Guangchang County，Jiangxi Province，Guangchang 344900，China
[Abstract]Objective To study the clinical effect of self-made Yigankang Decoction combined with Diammonium Glycyrrhizinate in the treatment of chronic viral hepatitis B （HBV DNA <2×105 IU/ml） of internal accumulation of damp-heat type.Methods 90 patients with mild to moderate chronic viral hepatitis B differentiated as internal accumulation of damp-heat type treated in our hospital were selected from November 2013 to June 2016.The patients were divided into observation group and control group by computer in random.Patients in the control group were treated with Diammonium Glycyrrhizinate Capsules，while in the observation group，they were treated with self-made Yigankang Decoction combined with Diammonium Glycyrrhizinate Capsules.After 12-week treatment，the clinical effect between the two groups was compared，and rebound rate of hepatic function after one-month cessation of medication.Results There was no obvious adverse reactions after treatment in the two groups.The total effective rate was 88.89% in the observation group and 75.56% in the control group.The total effective rate in the observation group was much higher than that in the control group with a statistical difference （P<0.05）.The rebound rate of liver function was 47.50% in the observation group after one-month cessation of medication and 88.23% in the control group.The rebound rate of liver function in the observation group was significantly lower than that in the control group with a statistical difference （P<0.05）.Conclusion Self-made Yigankang Decoction combined with Diammonium Glycyrrhizinate Capsules in the treatment of mild to moderate chronic viral hepatitis B （HBV DNA<2×105 IU/ml） can obtain a definite clinical effect，and can obviously improve the liver function of patients，can obviously alleviate clinical symptoms of them，and the adverse reaction is few and mild，and it has the advantage that liver function is not easy to rebound after withdrawal.It is worthy of clinical promotion，reference and application.endprint
[Key words]Self-made Yigankang Decoction；Diammonium glycyrrhizinate；Mild to moderate chronic hepatitis B；Clinical effect
慢性乙型病毒性肝炎是指乙肝病毒检测为阳性[1]，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、厌食、恶心、腹胀、黄疸、肝区疼痛等症状[2]；肝大，质地中等硬度，有轻压痛，病情严重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。本研究主要探讨自拟乙肝康汤联合甘草酸二铵胶囊治疗湿热内蕴型慢性乙型病毒性肝炎的临床效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2013年11月～2016年6月于我院就诊的湿热内蕴型慢性乙型病毒性肝炎患者共90例，利用计算机随机将患者分为观察组和对照组，每组45例。观察组中男性患者24例，女性患者21例；年龄22～45岁，平均（30.1±2.5）岁；病程1～3.5年，平均（2.5±1.2）年。对照组中男性患者25例，女性患者20例；年龄23～43岁，平均（27.8±2.4）岁；病程1.2～3.0年，平均（1.7±1.5）年。两组患者在在年龄、性别、病程等一般资料方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2入选标准
所有患者均自愿参加本研究；入选患者经过肝功能、乙肝六项、乙肝DNA及彩超（肝、胆、胰、脾）检查并排除甲肝、丙肝、丁肝、戊肝、庚肝、药物性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎、肝癌及其EB病毒、巨细胞病毒感染而确诊为慢性乙型病毒性肝炎（中医辨证为湿热内蕴证），且入选患者既往均无输血史；肝功能均有轻至中度异常并伴有不同程度乏力、纳差、恶心及黄疸等肝炎症状，并要求HBV DNA<2×105 IU/ml，本研究排除肝功能重度异常（ALT>10×ULN（正常值上限）、AST>10×ULN、TBil>5×ULN）、血凝4项异常、肝硬化、妊娠、合并其他严重慢性疾病及精神病患者，且患者目前暂时不愿行核苷类及干扰素抗病毒治疗，患者亦无重症化倾向，如治疗中患者有肝功能及症状、体征进行性加重则退出本研究组。
1.3治疗方法
对照组患者采用单独口服甘草酸二铵胶囊（正大天晴药业集团股份有限公司，生产批号：130304102、140619152、151109117）150 mg，每天3次，饭后半小时服用，连续服用12周，观察患者临床症状和肝功能改善情况。
观察组患者采用口服甘草酸二铵胶囊150 mg，每天3次，饭后半小时服用，同时联合口服自拟乙肝康汤300 ml，每天2次，饭后1 h服用，连续服用12周，观察患者临床症状和肝功能改善情况[3]。自拟乙肝康汤的方药组成：绵茵陈15 g，金钱草30 g，垂盆草15 g，郁金15 g，赤芍20 g，虎杖15 g，茯苓15 g，猪苓10 g，柴胡12 g，白芍15 g，黄芪15 g，丹参15 g，黄芩12 g，五味子10 g（打成细沫用中药汤剂送服，每天2次，5 g/次），每日1剂，水煎温服，每天2次。
1.4观察指标
痊愈：患者的临床症状消失，肝功能恢复正常；显效：患者的临床症状和肝功能得到明显改善；有效：患者的临床症状和肝功能有所好转；无效：患者的临床症状和肝功能没有改善[4]。比较两组停药1个月后的肝功能反弹情况，同时观察患者治疗过程中可能出现的各种不良反应：胃肠道反应、变态反应等，并定期监测血压、血糖、电解质、血常规、尿常规等（注：两组患者的病毒学指标不作为本研究的评估参数，即HBV DNA病毒學载量）。
1.5统计学方法
采用统计学软件SPSS 16.0分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者不良反应发生情况的比较
治疗后，观察组有9例患者出现解稀水样大便，每天2～3次，持续6～9 d后恢复正常；对照组有5例出现轻微腹胀均在1周后自行缓解，有3例出现轻微头昏5 d后自行缓解；以上不良反应轻微患者均可耐受，并未影响患者的后续治疗，两组患者在治疗过程中未见其他不良反应。两组的不良反应发生情况差异无统计学意义（P>0.05）。
2.2两组患者临床疗效的比较
治疗后，观察组的总有效率为88.89%，对照组为75.56%，两组差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。
2.3两组患者治疗后肝功能反弹率的比较
停止治疗1个月后，对两组治疗有效（痊愈、显效、有效）的患者复查肝功能，两组的肝功能反弹率差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。
3讨论
慢性乙型病毒性肝炎是威胁人类健康的全球性主要传染病之一[5]，主要由乙型肝炎病毒感染引起，其病机错综复杂，易成慢性状态，与肝硬化、肝癌关系密切。目前西医在慢性乙肝治疗方面主要是抗病毒和保肝抗炎、免疫调节等，其中抗病毒治疗的两大类药物：干扰素和核苷（酸）类似物目前在治疗慢性乙型病毒性肝炎方面取得了可喜的和不可替代的作用，但是其在治疗中的局限和不足也不尽人意，如干扰素治疗会产生发热、全身不适等不良反应，对骨髓有不同程度的抑制作用[6]，停药后容易出现重新反弹（即病毒学复发或临床复发），不适于有严重基础疾病的患者等；同时这类药物价格均较昂贵，长期服用经济压力也不容忽视，但是运用西药中相对价廉的保肝抗炎药物治疗不联合运用抗病毒药物，很多患者肝功能很难恢复正常即使好转后又容易出现停药后迅速反弹[7]。正是基于以上考虑在某些肝功能轻、中度异常，年龄<46岁和乙肝病毒载量不是很高的患者（HBV DNA<2×105 IU/ml），且在告知患者抗病毒治疗的利弊后，患者暂不愿意抗病毒治疗而要求采用中药治疗的患病人群中，筛选出一种经济高效便于患者接受的中西医结合治疗途径，以期达到治疗后患者肝功能恢复正常，症状缓解，停药后不反弹的目的。endprint
中医学无慢性乙肝之病名[8]，但根据其临床表现和发病特点分析应属于“黄疸、胁痛、臌胀、虚劳、积聚”等范畴，慢性乙型病毒性肝炎的病因和发病机制说法颇多，目前尚无定论，较为统一的观点是本病发病与湿热疫邪之毒密切相关，正虚邪恋，本虚标实为其病理机制，湿热疫邪内侵，肝失疏泄，肝郁乘脾，脾失健运，病久则累及于肾，或致瘀血阻络，最终导致气血阴阳失调，脏腑功能紊乱[9]。本次入选的病例全部为中医辨证属于湿热内蕴证的患者，也是慢性乙型病毒性肝炎患者中较多见的证型，采用自拟乙肝康汤[10]，中药药理学研究[11]也证实茵陈、金钱草、虎杖、郁金、黄芩、柴胡、五味子有保肝降酶、利胆、抗氧化的作用，其中茵陈、金钱草对HBsAg有抑制作用；赤芍、丹参有保肝降酶和抗肝纤维的作用，其中赤芍还有降低门脉压的作用；白芍有保肝降酶、止痛、调节免疫、诱生干扰素的作用；茯苓、猪苓有保肝和增强免疫的作用；黄芪有增强免疫力和提高白细胞对病毒诱生干扰素的能力[12]；垂盆草有保肝降酶和抗乙肝病毒的作用[13]。以上药物的现代药理学也证明本组方具有抑制乙肝病毒和保肝降酶、利胆退黄、调节免疫的作用，从而为运用本方药提供了一定的现代药理学的理论支撑。
本研究结果显示，两组患者治疗后均无明显不良反应；观察组的总有效率是88.89%，明显高于对照组的75.56%（P<0.05）；停止治疗1个月后，观察组的肝功能反弹率为47.50%，明显低于对照组的88.23%（P<0.05）。
综上所述，自拟乙肝康汤联合甘草酸二铵胶囊治疗湿热内蕴型轻、中度慢性乙型病毒性肝炎是（HBV DNA<2×105 IU/ml）的临床效果确切[14-15]，值得临床推广、借鉴和应用。
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（收稿日期：2017-06-05 本文编辑：许俊琴）endprint
