开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关

开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（）

A、生产地址变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

B、《药品生产许可证》许可事项变更，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品 生许可证》有效期按新核发的日期计算

C、《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D、《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，耑要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

参考答案

【正确答案：B】

考查药品生产许可证管理。其一，变更后的《药品生产许可证》有效期不变，选项B错在 “变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算”，应该还是按原来核发日期计算。其二，选项C关于许可事项变更的时限，“变更30日前”没有问题，登记事项变更没有时限要求，选项C说法正确。选项D关于换发证件的说法正确。其三，许可事项变更包括企业负责人、生产范围、生产地址，注意增建生产车间在实际工作中按生产地址变化来办理许可事项变更。故答案为B。