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根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）

执业西药师更新时间：2026-04-08 13:52:00 发布时间：1658天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）

A、对已上市药品改变剂型的注册申请

B、对已上市药品改变给药途径的注册申请

C、对已上市药品增加新适应症的注册申请

D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请

参考答案

【正确答案：D】

考查药品注册的分类。其一，剂型、给药途径“改变”，按新药申请的程序申报。其二，适应症“增加新的”，按新药申请的程序中报。其三，原批准事项或内容改变、增加或取消，按“补充申请” 处理。故答案为D。

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