如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化，该企业进行的业务操作正确的是（）

题干：2013年6月5日，某企业获得药品监督管理部门生产许可，核发了相关证件。2013年8月12日，该企业通过GMP认证。2014年6月5日，该企业新增某品种生产剂型并获得药品批准文号。2014年9月30日，该企业生产地址及名称变化。
题目：如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化，该企业进行的业务操作正确的是（）

A、申请许可事项变更和《药品GMP证书》变更

B、申请登记事项变更和《药品GMP证书》变更

C、申请GMP认证

D、只申请许可事项变更

参考答案

【正确答案：A】

考查药品生产许可证管理。其一，生产地址属于许可事项，其变化属于许可事项变更。其二，企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以《药品生产许可证》为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》变更。而题干中生产地址名称和生产地址均有实质变化，应该申请《药品GMP证 书》变更。故答案为A。