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某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是()

某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是()


题干:某省级药品监督管理部门经调查评价,确认某药品在临床使用中可增加导致心脑血管疾病的风险,要求该药品生产企业对该药品采取措施。后来事态进一步严重,该药品监督管理部门采取了暂停生产、销售和使用的措施,并向全社会通报了这一情况。某医疗机构医生A将此前购买的该药品留作自用,医生B继续开具处方,该机构药剂科按医生B此时的需求,向药品生产企业购进该药品,并调配给患者使用。
题目:某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是()
  • A、主动召回
  • B、责令召回
  • C、主动重点监测
  • D、被动重点监测
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品重点监测。此题首先需要判定 “在临床使用中可增加导致心脑血管疾病的风险”属于不良反应,然后根据“被动重点监测”的定义“省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测”,可以判定案例中的监督管理行为属于被动重点监测。故答案为D。

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