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关于医疗器械再评价负责部门的说法，错误的是（）

执业西药师更新时间：2026-05-30 21:13:29 发布时间：1711天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

关于医疗器械再评价负责部门的说法，错误的是（）

A、境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责

B、进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责

C、如果根据科学研究发展，对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

D、如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的，由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

参考答案

【正确答案：B】

考查医疗器械再评价。根据“谁审批、谁评价”原则，进口第二类医疗器械由国家药品监督管理部门负责注册审批，再评价当然也由国家药品监督管理部门负责，故答案为B。

转载请注明：文章转载自 www.mshxw.com

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