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广药集团与广州市八医院合作,加快“肺炎1号方”新药转化

广药集团与广州市八医院合作,加快“肺炎1号方”新药转化

近日,GPHL与广州医科大学第八附属医院(以下简称“广医八院”)正式签署战略合作协议,将加强产学研医合作,加快新药合作开发,以创新链推动生物医药产业链融合发展。“肺炎1号方”新药转化研究是双方第一个成功的产学研合作项目。

GPHL党委书记、董事长李楚源表示,GPHL将与广药八院紧密合作,加快“肺炎一号方”的研发和转化,力争成为粤港澳大湾区抗疫第一方,示范国产医院制剂的市场推广和应用,为GPHL全球疫情防控贡献力量。

根据战略合作协议,GPHL与广药八院将进一步整合双方优势资源,深化双方在科技、平台、人才、产业资源等方面的产学研紧密合作关系,促进生物医药产业链和创新链的融合发展。

“肺炎1号方”新药转化研究是双方第一个成功的产学研合作项目。“肺炎1号方”源于广州市第八医院中医科主任谭兴华多年的抗疫经验方。它具有清热解毒、祛风透表、益气养阴的功效,对新冠肺炎轻症患者有明显的临床疗效,对轻至重症有抑制作用。

2020年2月,“肺炎1号方”经广东美国食品药品监督管理局医疗机构备案,成为国内首个基于人类使用中药经验,根据真实世界临床观察数据研制的医疗机构制剂。它被命名为“透解文曲颗粒”,在新冠肺炎对轻症患者有确切疗效,对轻症至重症有抑制作用。

与此同时,“肺炎一号方”作为广州一线医护人员抗击疫情的心血之作,已被国务院国资委列入《新冠肺炎治疗药物储备目录》。

2021年底,该集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司通过技术转让获得“肺炎一号”的全部知识产权(包括发明专利和商标),计划对“肺炎一号”进行全面系统的研发,加快“肺炎一号”的转化应用步伐,为抗击新冠肺炎疫情贡献力量。

目前,广州市第八医院已开始新一轮的医院制剂备案工作,和黄公司也为新的医院制剂的生产做了充分的准备。一旦申报成功,就可以实现“新型肺炎1号”制剂的产业化。

此外,白云山和和记黄埔公司正根据中药新药注册的技术规范和要求,积极开展新药转化研究,争取尽快提交国内注册上市申请,加快“肺炎一号方”的转化应用。

此外,广州市第八医院是广州市新冠肺炎治疗的定点医院。为支持广州的抗疫工作,4月22日下午,广药集团广药白云山公益基金会紧急筹集物资,向医院捐赠了一批抗疫药品,包括白云山华成药业有限公司生产的7-羟基-4-甲基香豆素片、王老吉药业有限公司生产的克感利咽口服液

其中,关于口服7-羟基-4-甲基香豆素治疗新冠肺炎的安全性和有效性的研究结果最近发表在《自然》和《柳叶刀》上。华成药业是广东省为数不多的获得7-羟基-4-甲基香豆素批文的厂家。现在,这家企业已经迅速组织相关产品的生产,为药品需求做好生产储备。

[记者]欧志奎

[通讯员]杨远

【作者】欧志奎

【来源】南方报业传媒集团南方+客户端

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