随着对新冠肺炎研究的深入，关于新冠肺炎特效药的新闻越来越多。目前批准临床使用的药物有两种，一种是——前段时间刚刚进入中国的辉瑞新冠肺炎特效药帕昔洛韦，另一种是默沙东的莫那匹拉。据报道，辉瑞新冠肺炎口服药物在中国获得批准仅用了50天。该药临床试验数据显示，与新冠肺炎相关的住院和死亡风险降低近90%，严重不良事件和因不良事件停药的病例较少。辉瑞公司的Paxlovid从设计到临床成功只用了不到两年的时间。既能达到更好的疗效，又能避免耐药病毒株的出现。该药物还将使大多数患者无需住院，这可以减轻医疗系统的负担，并可能改变疫情的发展方向。最近，在中国新冠肺炎研发特效药也传来好消息。根据III期结果，普罗库胺可有效降低新冠肺炎患者的住院/死亡率，尤其是对所有服药7天以上的患者，相应的保护率达到100%。到底是什么情况？小九，让我们知道。
一、III期临床保护率达100%，普克鲁胺到底有多“神”？4月6日，首创药业在官网公布了三期全球临床数据。我们来看看数据:本研究为双盲、安慰剂对照(1: 1)、随机、全球多中心注册的ⅲ期临床试验。自2021年4月24日全球首批受试者入组，2021年12月24日入组733例受试者(包括本次III期临床试验中来自美国的727例，获得以下三项治疗数据:1。能有效降低住院率和死亡率，包括高危因素≥60岁的患者。普罗库胺能显著降低住院/死亡率(p﹤0.02)，相应的保护率为100%；普鲁米特组没有住院或死亡。2.新冠肺炎负荷持续下降。与对照组相比，从第3天到第28天，普鲁卡因治疗组能显著且持续地降低新冠肺炎负荷。3.改善新冠肺炎的症状。与对照组相比，普罗库胺组能更好地改善新冠肺炎的一些相关症状，如发热、气短、咳嗽等。该试验的结果表明，在新冠肺炎，用Procuramide治疗的轻度和中度症状的患者通常耐受性良好，并且大多数是轻度的。最常见的不良事件是眩晕，发生率约为1.1%，其他任何不良事件的发生率为1%。
二、普克鲁胺原用于治疗前列腺，临床数据引质疑看了一下Procuramide的三期临床数据，它似乎是一种针对新冠肺炎的完美特效药，但因为它太完美了，所以很多人质疑它。原来，Procuramide原本是一种抗癌药，是由优化的抗前列腺癌药物Enzaruramide衍生而来的新化合物。该药已完成转移性乳腺癌和前列腺癌的临床试验。为什么抗癌药与新冠肺炎有关？2020年，哥廷根大学的研究团队发现，当新冠肺炎入侵人体时，病毒的刺突蛋白与人体细胞膜表面的血管紧张素转换酶2受体(ACE2)结合，而人体细胞中的跨膜丝氨酸蛋白酶(TMPRSS2)负责激活刺突蛋白，启动病毒外膜和细胞膜的融合，为病毒进入细胞提供便利。前期前列腺癌研究发现，雄激素联合雄激素受体拮抗剂可以促进前列腺细胞中TMPRSS2和ACE2的表达。新冠肺炎的表达方式与前列腺癌非常相似，因此研究人员“另辟蹊径”，用新的思路用新的药物。然而，包括《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》在内的许多权威医学杂志都拒绝发表Procuramide的临床结果，在《科学》杂志上的一篇文章甚至直言:“在医学史上，几乎没有任何医学干预具有如此巨大的益处。”为什么优秀的临床数据得不到医学界的认可？首先，从机制方面来说，普罗库胺并不完全令人信服。从发病机制来说，新冠肺炎的轻症和重症患者面临的问题不同，因此很难有一种药物可以在各个阶段发挥作用。其次，实验数据受到质疑。根据巴西的数据，在安慰剂组，患者的死亡率为49.4%。即使在印度，新冠肺炎的住院病人死亡率也只有13.72%，数据对比令人难以置信。最后，它们都是AR抑制剂，但其他AR抑制剂并没有表现出像Procuramide一样优异的效果。看来普罗库胺的实际效果并没有让大家信服。虽然宣布临床试验成功，但很可能涉及商业包装，具体实际效果还需拭目以待。
三、新冠疫情“风波”再起，老百姓如何应对？最近多地再次爆发疫情，很多人处于居家隔离状态。居家隔离的正确策略应该是什么？小九也在后台收集了一些大家关心的问题，在这里一一解答。1.邻居阳光/亲近怎么办？不用太担心，等相关部门或者居委会的通知。在此期间，保持环境通风，适当佩戴口罩。2.奥米克隆有200多种后遗症？这种说法太夸张了。只要患者免疫功能正常，很少出现后遗症，基本可以达到完全康复。目前，奥米克隆95%以上的感染者无症状或症状较轻。3.买材料如何避免感染？特殊时期，最好尽量减少团购的频率。如有必要，送货时可要求送货人员将物料放在指定地点，买家自行消毒后再取回。需要注意的是，出门拿东西一定要做好防护。4.如果是密切接触者，应该隔离多久？由于在奥米克隆的潜伏期较长，按照国家要求，目前要集中隔离14天+居家隔离7天。最后，小九温馨提醒，预防疫情人人有责。每个人都应该主动监测个人和家庭成员的健康状况，并及时向社区报告可疑症状。不要“心存侥幸”，害人害己。#头条抗流行病科学#
参考文献:[1]“辉瑞新冠肺炎口服药物仅50天获中国批准。什么时候上市？定价？”抄送情报局。2022-02-12[2]“凯拓药业股份有限公司公布普罗库胺治疗轻中度障碍非住院新冠肺炎患者ⅲ期全球多中心临床试验关键数据结果”。开拓制药有限公司官方网站
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