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中国新冠疫苗不良反应统计,我国新冠疫苗接种不良反应监测

中国新冠疫苗不良反应统计,我国新冠疫苗接种不良反应监测

来源:环球时报-环球网

[环球时报-环球网记者赵觉梵张辉张寒]28日,中国疾控中心首次发布中国新冠肺炎预防接种不良反应监测情况。数据显示,2020年12月15日至2021年4月30日,全国31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团报告新冠肺炎疫苗2.65亿剂,报告不良反应31434例,报告发病数11。86/10万剂,其中严重异常反应发生率为0.07/10万剂,极为罕见。中国疫苗专家28日对《环球时报》表示,新冠肺炎疫苗在中国的严重不良反应发生率低于流感疫苗,也明显低于mRNA新冠肺炎疫苗。这一数据进一步证明了中国疫苗的安全性,有助于提高中国在国内和全球的接种意愿。

在报告的31434例预防接种不良反应中,26078例为一般反应,占总不良反应的82.96%,报告发病率为9.84/10万剂次,其中高热(≥38.6℃)2722例,红肿(≥直径2.6厘米)、硬结(≥直径2.6厘米)675例。异常反应5356例,占总不良反应的17.04%,报告发生率为2.02/10万剂。其中,报告反应数居前三位的是过敏性皮疹3920例,血管性水肿107例,急性重度过敏反应75例。异常反应中,188例为重度,报告发生率为0.07/10万剂。

与此同时,疾控中心28日发布了《新冠肺炎预防接种不良反应监测信息国家解读》,其中提到,一般反应中约40%报告头晕、乏力或恶心等主观症状,相对较少报告发热、局部红肿、硬结等客观指标的中重度症状。以上症状多为一过性,适当休息后可消退。

“统计结果显示,新冠肺炎的疫苗是安全的,”中国疫苗工业协会会长冯多佳28日对《环球时报》评论说。他说,随着数亿人接种新冠肺炎疫苗,公布这些数据将有助于提高透明度,消除公众对疫苗接种的担忧。

长期关注新冠肺炎疫苗的医生庄士礼28日接受《环球时报》记者采访时也分析道。统计显示,新冠肺炎疫苗的严重不良反应发生率低于流感疫苗,且明显低于mRNA新冠肺炎疫苗。根据疾控中心发布的《中国流感疫苗接种技术指南(2020-2021)》,2015-2018年AEFI(疑似预防接种异常反应)信息管理系统监测数据分析显示,流感灭活疫苗全部不良反应中高热(腋温≥38.6℃)报告发病率为4.274/10万剂次,严重异常反应报告发病率为0.10。

此前,一些国家卫生部门公布的相关统计数据也显示了我国疫苗的良好安全性。上月25日,墨西哥卫生部发布的一份报告显示,2020年12月23日至2021年4月25日,在墨西哥已大规模接种的卫星五号、辉瑞/生物技术、牛津/阿斯利康、科兴和康奇诺等五种疫苗中,报告推测接种疫苗导致不良事件(ESAVI)最多的疫苗是辉瑞/生物技术,为1300种。虽然这份报告并没有给出每种疫苗的接种数字,但其统计数据显示,墨西哥当时已经接受了865万剂辉瑞疫苗,接受了770万剂科兴和康赛诺两种疫苗。由此仍可推断,我国疫苗发生不良反应的概率较低。

相关专家在接受《环球时报》记者采访时还补充道,由于疫苗接种速度快等因素,新冠肺炎疫苗接种不良反应监测可能存在报告不完整的情况。

28日,国家卫健委发布新冠肺炎预防接种不良反应科普知识问答。其中提到,受种者如怀疑不适可能与新冠肺炎疫苗接种有关,可向接种单位举报,也可向接种单位所在地县级疾控机构或药品不良反应监测机构举报。如果公众无法确定症状是否与接种疫苗有关,可以咨询接种单位。

同时,国家卫健委强调,根据新冠肺炎疫苗前期临床试验结果、应急使用过程中以及有条件上市后收集的信息,我国新冠肺炎地区疫苗常见不良反应与已广泛使用的其他疫苗基本相似,多为一般反应。

冯多佳告诉《环球时报》记者,中国新冠肺炎的疫苗接种情况是透明的,相信相关部门和疫苗生产企业会继续收集不良反应报告。疾控中心28日还表示,该机构和国家药品不良反应监测中心将继续监测疫苗接种的药品不良反应。

截至27日,全国共报告新冠肺炎疫苗58436万剂。26日,新冠肺炎疫苗单日接种量达2000.9万人,继续创下新高。

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