1.根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()
A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
C.对行政机关作出的行政处分不服的
D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
2.根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为(）
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
3.根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
4.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是()
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页
B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的
C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人
5.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()
A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易
D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送
6.关于药品广告审查的说法,错误的是()
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
7.药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()
A.查封扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
8.下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()
A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地
B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药
C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁
D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者
9.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
10.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()
A.上位法效力高于下位法
B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
11.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
12.2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则
13.关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是()
A.严禁销售假劣中药粉
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.禁销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
14.药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()
A.不需办理注明申请手续即可直接执业
B.经过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
15.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确
16.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
17.关于国家基本药物目录的说法,错误的是()
A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄
C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
18.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）。
A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告
B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录
C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施，同时向上级卫生主管部门报告
D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施
19.关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批
D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
20.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%，未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果
D.将预警信息通报本医疗规构医务人员
21.根据《处方管理办法》关于处方限量的说法，错误的是()。
A.每张处方一般不得超过7日用量
B.急诊处方一般不得超过3日用量
C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量
D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量
22.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
23.根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()
A.特殊医学用途配方食品的上
B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
24.关于药品质量公告的说法，错误的是（）
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
25.在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是()
A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款
D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种
26.根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()
A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
27.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()
A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务
D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片
28.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()
A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量
D.处方次有效,取药后处方保存二年备查
29.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）
A.应吊销执业医师甲的执业证书
B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业
C.应吊销处方调配人员乙的执业证书
D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任
30.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
31.根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()
A.其所在村医疗机构的执业活动中
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
32.关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器城实行注册管理
33.开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
34.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）
A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
35.下列药品中可以申请委托生产的是()
A.复方板蓝根颗粒
B.曲马多片
C.清开灵注射液
D.盐酸麻黄碱滴鼻液
36.关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()
A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药
B.要加强处方药的管理促进临床合理用药
C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药
37.根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是()
A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色
B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放
C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%——75%
38.关于药品标准的说法，正确的是（）
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
39.根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是(）
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
40.关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是()
A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货
B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用
C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费
D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货
41.药品说明书和标签不得印制的内容有()
A.“专利药品”字样
B.“原装进口”字样
C."企业形象标识”图案
D.“XX省专销”字样
42.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()
A.设置专柜
B.开架销售
C.专册登记
D.专人管理
43.关于中药材专业市场管理的说法,正确的有()
A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动
B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材
C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药
D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
44.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有()
A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为
B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格
C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式
D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率
45.医疗机构购进药品的要求包括()
A.禁止医务人员自行采购药品
B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种
C.执行药品进货检查验收制度
D.坚持质量优先、价格合理的采购原则
46.根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()
A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔
B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿
C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿
D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿
47.在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()
A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
48.根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()
A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的
B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的
C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的
D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的
49.根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的"未在中囯境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品"
50.根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为三年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育
51.根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.医疗服务体系
B.医疗保障体系
C.公共卫生服务体系
D.医疗卫生监督体系
52.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
B.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度
C.为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务
D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
53.2019年6月24日，国务院通过《国务院关于实施健康中国行动的意见》，其要求的内容不包括
A.加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心
B.明确在国家层面成立健康中国行动推进委员会
C.动员全社会落实治病为主方针
D.实施健康中国行动，提高全民健康水平
54.以下关于健康中国的战略主题、原则和目标，说法错误的是
A.“共建共享、全民健康”，是建设健康中国的战略主题
B.核心是以人民健康为中心，坚持以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，以西医为主，中医为辅的治疗方针，把健康融入所有政策
C.坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合，推动人人参与、人人尽力、人人享有，落实预防为主
D.共建共享是建设健康中国的基本路径，全民健康是建设健康中国的根本目的
55.有关《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标，说法错误的是
A.到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度
B.到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高
C.到2040年，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列
D.到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。
56.药品管理立法目的不包括
A.加强药品管理，保证药品质量
B.保护和促进公众健康
C.保障公众用药安全和合法权益
D.保证药品价廉
57.有关公民健康权的说法，错误的是
A.健康是人生存的基本条件，具体是指人的躯体、精神、社会适应能力的良好状态
B.健康权是指公民以其机体生理机能正常运作和功能完善发挥，维护人体生命活动的利益为内容的人格权
C.健康权包括两个方面，即健康维护权和心理健康
D.健康权是人类人权中自然拥有的一种权利
58.关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是
A.当前的目录2019年版，全称是《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》
B.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过常规方式准入
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品
59.根据《关于完善基本保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
60.2019年4月26日，国家医疗保障局、财政部《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，指出的主要内容不包括
A.城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度尚未完全整合统一的地区，要按照党中央、国务院部署要求，于2019年底前实现两项制度并轨运行向统一的城乡居民医保制度过渡
B.制度统一过程中，要巩固城乡居民医保覆盖面，确保参保率不低于现有水平，参保连续稳定，做到应保尽保
C.完善新生儿、儿童、学生以及农民工等人群参保登记及缴费办法，避免重复参保
D.已有其他医疗保障制度安排的，也要同时纳入城乡居民医保覆盖范围
61.2019年12月28日，《基本医疗卫生与健康促进法》规定的内容，说法错误的是
A.国家建立以基本医疗保险为主体，商业健康保险、医疗救助、职工互助医疗和医疗慈善服务等为补充的、多层次的医疗保障体系
B.基本医疗服务费用全部由基本医疗保险基金支付
C.公民有依法参加基本医疗保险的权利和义务
D.用人单位和职工按照国家规定缴纳职工基本医疗保险费，城乡居民按照规定缴纳城乡居民基本医疗保险费
62.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法，错误的是
A.多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助
B.基本医疗保险是保障体系主体
C.慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用
D.基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能
63.确定医保目录的药品应该具备的条件，不包括
A.纳入医保药品目录的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
B.纳入医保药品目录的药品可以是2020版《中华人民共和国药典》收载的药品
C.纳入医保药品目录的药品应符合国家药品监督管理部门以及省级药品监督管理部门颁发标准的药品
D.纳入医保药品目录的药品可以是国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
64.《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中对于调入目录的药品有关要求不包括
A.西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品
B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
C.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种
D.中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按省级药品标准炮制的中药饮片
65.有关《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的内容，说法错误的是
A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分
B.西药部分包括了化学药品和生物制品，中成药部分包含了中成药和民族药
C.西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照甲类支付
D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
66.以下有关医保药品目录制定与调整的内容，说法错误的是
A.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
B.目录调整工作由国家医疗保障局牵头，会同工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案，研究确定目录调整的原则、程序，协调政策问题
C.目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段
D.各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在5年内逐步消化
67.对于谈判药品的医保支付相关内容，错误的是
A.谈判药品实行分级分区的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
B.支付标准包括了基金和参保人员共同支付的全部费用，基金和参保人员分担比例由各统筹地区确定
C.协议有效期内，如有同通用名药物(仿制药)上市，医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名纳入集中采购范围
D.协议有效期满后按照医保有关规定调整支付标准
68.以下有关医疗机构和零售药店药品使用医保药品目录的管理要求，说法错误的是
A.各省级医疗保障部门按规定将医保药品目录内药品纳入当地药品集中采购范围
B.根据辖区内医疗机构和零售药店药品使用情况，及时更新完善信息系统药品数据库，建立完善全国统一的药品数据库，实现西药、中成药、医院制剂的编码统一管理，中药饮片除外
C.各统筹地区结合医保药品目录管理规定以及相关部门制定的处方管理办法、临床技术操作规范、临床诊疗指南和药物临床应用指导原则等，完善智能监控系统
D.将定点医药机构执行使用医保药品目录的情况纳入定点服务协议管理和考核范围
69.药品人为风险的来源不包括
A.不合理用药
B.药品不良反应
C.用药差错
D.药品质量问题
70.药品安全风险的特点不包括
A.复杂性
B.不可避免性
C.不可预见性
D.不可控性
71.《药品管理法》规定的药品含义，错误的说法是
A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B.包括中药、化学药和生物制品等
C.包括兽药和农药
D.使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量
72.药品供应保障体系的基础是
A.国家基本药物制度
B.药品储备制度
C.药品生产流通管理体制
D.药品质量保障体系
73.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的部门是
A.卫生行政部门
B.工信部
C.国家药品监督管理局
D.国家基本药物工作委员会
74.国家基本药物工作委员会的职能不包括
A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物指导价
75.国家基本药物制度管理的环节不包括
A.基本药物的研制
B.基本药物的监测评价
C.基本药物的遴选
D.基本药物的报销
76.以下不属于实施基本药物制度的目标的是
A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B.规范药品生产流通使用行为
C.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
D.保证每位患者能获得最好的医疗救助
77.国家基本药物目录实行动态调整，原则上调整周期不超过
A.3年
B.4年
C.5年
D.10年
78.国家基本药物的遴选原则不包括
A.临床首选
B.基层能够配备
C.无不良反应
D.基本保障
79.国家基本药物目录不包括
A.化学药品
B.生物制品
C.中药饮片
D.中草药
80.下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
C.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的
D.临床首选和基层能够配备的
81.应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A.临床首选药品
B.预防性药品与治疗性药品
C.发生不良反应的药品
D.药品标准被取消的药品
82.关于基本药物的功能定位，说法正确的是
A.突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担
B.突出疗效、防治必需、保障供应、选择使用、保证质量、降低负担
C.突出疗效、防治必需、优先使用、保证质量、降低负担
D.突出基本、防治必需、选择使用、保证质量、降低负担
83.药品的特殊性不包括
A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.均一性
84.以下有关风险管理的内容，说法错误的是
A.风险管理原则是全球药品管理的第一原则
B.药品领域风险来源多样，没有绝对安全的药品，只有不断地防控各种风险，才能实现保护和促进公众健康的目的
C.药品安全风险管理的目的在于消除药品风险，从而保障公众用药安全
D.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理，切实把药品安全风险管控起来
85.以下有关药品安全风险管理内容错误的是
A.要完善药品安全监管的相关组织体系建设
B.要加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理
C.要健全药品安全监管的各项法律法规
D.除药品上市许可持有人外，生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立这一药品追溯的系统
86.以下有关药品上市后风险管理的内容，错误的是
A.对附条件批准的药品，逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
C.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究
D.对药品生产过程中的变更，全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
87.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系，说法错误的是
A.药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段
B.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应
C.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
D.药物警戒包括风险管理，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
88.以下对于短缺药含义说法正确的是
A.短缺药，又称小品种药，是指非临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
B.短缺药，又称小品种药，是指非临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
C.短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
D.短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
89.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下有关内容不正确的是
A.我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品监测预警和清单管理制度
B.健全部门会商联动机制，建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
C.既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题，又要下力气依法打击各类不当行为，把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来，综合施治
D.旨在抓好药品供应保障制度建设，采取有效措施，解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及老人用药的供应问题
90.以下有关药物研制政策与改革措施的说法正确的有
A.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市后药品风险管理
B.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
C.2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度，如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度
D.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
91.使用环节改革强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为，对于使用政策以及改革措施说法错误的是
A.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管
B.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制
C.落实药师权利和责任，充分发挥药师在处方开具以及合理用药方面的作用
D.推进医药分开，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
92.根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发(2018)20号)，在完善配套支持政策方面不包括如下哪一内容
A.药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围，并及时启动采购程序
B.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录。通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用创新药
C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
D.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
93.有关国家药品储备、供应的政策与改革措施，说法不正确的是
A.《药品管理法》规定，国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备
B.新型冠状病毒爆发期，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用储备的药品
C.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，必须按照规定向国务院药品监督管理部门药品监督管理部门报告
D.在药品供应政策方面，国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求
94.以下对于国家药品目录中的相关内容的规定，错误的是
A.对中药饮片，规定“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”
B.品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格；未标注具体规格的，其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准
C.中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄，有“注释”的除外
D.“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄
95.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
96.执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
97.执业药师继续教育实行
A.学分制
B.考试制
C.备案制
D.许可制
98.根据《“十三五”国家药品安全规划》的要求，完成“所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药”的时间为
A.2015年
B.2020年
C.2025年
D.2010年
99.主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命题审题，提出考试合格标准建议的工作的部门是
A.人力资源社会保障部
B.国家药品监督管理局
C.卫生健康委员会
D.省级药品监督管理部门
100.以下不属于执业药师执业范围的是
A.药品生产单位
B.药品经营单位
C.药品使用单位
D.药品检验单位
