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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）

执业西药师更新时间：2026-04-01 19:36:04 发布时间：1652天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）。

A、与原研药品质量和疗效一致的药品

B、未曾在中国境内上市销售的药品

C、未在中国境内外上市销售的药品

D、已有国家标准的药品

参考答案

【正确答案：C】

考查药品注册申请的界定。未在中国境内外上市销售的药品为新药。这是2016年考试指南的新变化，答案为C。

转载请注明：文章转载自 www.mshxw.com

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