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如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()


题干:甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。
题目:如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()。
  • A、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
  • B、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
  • C、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
  • D、可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    考查中药饮片生产经营行为监管。其一,部分中药饮片没有实施批准文号管理,选项A过于绝对化,说法错误。其二,中药饮片不允许进行分包装,选项C和D均属于分包装,说法错误。故答案为B。也可以直接从“中药饮片生产必须具有《药品生产许可证》《药品GMP证书》”这个考点入手,直接解答。

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