根据上述资料的注册证号格式，可以推断出该助听器是第二类医疗器械，关于其生产销售的说法，正确的是（）

题干：张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246xxxx号、沪食药监械（准）2012第216xxxx、京药监械（准）2012第246xxxx等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
题目：根据上述资料的注册证号格式，可以推断出该助听器是第二类医疗器械，关于其生产销售的说法，正确的是（）。

A、生产执行备案管理，销售执行备案管理

B、生产执行备案管理，销售执行许可管理

C、生产执行注册管理，销售执行许可管理

D、生产执行注册管理，销售执行备案管理

参考答案

【正确答案：D】

考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械注册证格式与备案凭证格式、医疗器械经营分类管理。从医疗器械注册证号可以看出（年份后面那位是“2”），都属于第二类医疗器械。第二类医疗器械生产环节是注册管理，经营环节是备案管理，故答案是D。这个考点2015年考过配伍选择题，今年改成了综合分析选择题。