栏目分类:
子分类:
返回
名师互学网用户登录
快速导航关闭
当前搜索
当前分类
子分类
实用工具
热门搜索
名师互学网 > 医护 > 执业西药师

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()。
  • A、我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
  • B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
  • C、实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
  • D、涉及孕妇、幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典符所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。符合以下条件的,实施简化注册审批:(1)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味;(2)处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准;(3)制备方法与古代医籍记载基本一致;(4)除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致;(5)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医藉记载相当;(6)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致;(7)适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

    转载请注明:文章转载自 www.mshxw.com
    本文地址:https://www.mshxw.com/yihu/9785.html
    我们一直用心在做
    关于我们 文章归档 网站地图 联系我们

    版权所有 (c)2021-2022 MSHXW.COM

    ICP备案号:晋ICP备2021003244-6号