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开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是() 

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是() 

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。 
  • A、中国食品药品检定研究院B. 
  • B、国家药品监督管理局药品审评中心
  • C、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
  • D、国家药品监督管理局药品评价中心
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)的主要职责为:(1)组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范;(2)组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作;(3)开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作;(4)指导地方相关监测与上市后安全性评价工作,组织开展相关监测与上市后安全性评价的方法研究、技术咨询和国际(地区)交流合作;(5)参与拟订、调整国家基本药物目录;(6)参与拟订、调整非处方药目录。国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。

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