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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（）

执业西药师更新时间：2026-04-07 00:55:26 发布时间：1657天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（）。

A、药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

B、超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

C、新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D、进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

参考答案

【正确答案：A】

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

转载请注明：文章转载自 www.mshxw.com

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