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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，在已知活性成分的基础上，对其结构、

执业西药师更新时间：2026-03-31 00:09:47 发布时间：1650天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（）。

A、4类

B、2类

C、3类

D、1类

参考答案

【正确答案：B】

2类：境内外均未上市的改良型新药，指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化，且具有明显临床优势的药品。

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