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名师互学网 > 医护 > 执业西药师

从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是() 

从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是() 

从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是()。 
  • A、京械注准xxxxxxxxxxx
  • B、国械注准xxxxxxxxxxx
  • C、国械注许xxxxxxxxxxx
  • D、国械备xxxxxxxxxxx
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    医疗器械注册证格式由国家药品监督管理部门统一制定。注册证编号的编排方式为:x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。其中,x1为注册审批部门所在地的简称,境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。x2为注册形式,“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。xxxx3为首次注册年份。x4为产品管理类别。xx5为产品分类编码。xxxx6为首次注册流水号。延续注册的,xxxx3和xxxx6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:x1械备xxxx2xxxx3号。其中,x1为备案部门所在地的简称,进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)。xxxx2为备案年份。xxxx3为备案流水号。

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