开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”根据药品管理法规相

开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是（）。

A、生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

B、 “药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

C、“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D、“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

参考答案

【正确答案：B】

“药品生产许可证”变更后，原发证机关应当在“药品生产许可证”副本上记录变更内容和时间，并按照变更后的内容重新签发“药品生产许可证”正本，收回原“药品生产许可证”正本，变更后的“药品生产许可证”有效期不变。