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下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()。
  • A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
  • B、中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
  • C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
  • D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    中药一级保护品种的保护措施:(1)该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人保密,不得公开。(2)向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。(3)因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月,依据中药保护的申请办理程序申报。其他规定:除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得“中药保护品种证书”的企业生产。中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则不得办理。

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