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根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。
  • A、药物临床试验机构管理
  • B、药物临床试验
  • C、生物等效性试验
  • D、临床试验伦理审查
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    考查药品研制政策与改革措施。《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。故答案为B。

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