栏目分类:
子分类:
返回
名师互学网用户登录
快速导航关闭
当前搜索
当前分类
子分类
实用工具
热门搜索
名师互学网 > 医护 > 职业中药师

关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()

关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()

关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()。
  • A、基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
  • B、国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
  • C、药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为
  • D、药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品安全性、有效性和质量可控性要求。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。可见,药品上市许可持有人要对药品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和质量可控性均负责。故答案为D。

    转载请注明:文章转载自 www.mshxw.com
    本文地址:https://www.mshxw.com/yihu/8818.html
    我们一直用心在做
    关于我们 文章归档 网站地图 联系我们

    版权所有 (c)2021-2022 MSHXW.COM

    ICP备案号:晋ICP备2021003244-6号