应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）

题干：根据《中华人民共和国药品管理法》对药品上市后风险管理的规定：
题目：应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。

A、发现疑似不良反应

B、已确认发生严重不良反应的药品

C、药品存在质量问题或者其他安全隐患

D、发现假劣药的

参考答案

【正确答案：A】

考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。