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名师互学网 > 医护 > 职业中药师

关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是()

关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是()

关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是()。
  • A、《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性
  • B、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似,也具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据
  • C、药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定
  • D、申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册申请
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查国家药品标准的类别。其一,申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。其二,假如选项D说法正确,那就不会出现新药、进口药了,因为新药、进口药的药品注册标准往往不在《中国药典》中收载。故答案为D。

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