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羚锐制药生产该药品需()

羚锐制药生产该药品需()


题干:羚锐制药于11月27日发布公告:公司收到国家药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件,批号为2012S00690;药品批准文号为国药准字H20123327。药品批准文号的有效期至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类止痛药。
题目:羚锐制药生产该药品需()。
  • A、根据市场需求量确定年度生产量
  • B、根据自身生产能力确定年度生产总量
  • C、根据原料药数量确定年度生产总量
  • D、定点生产企业应严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    定点生产企业严格按照年度生产计划安排生产,并依据规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况。经批准定点生产的麻醉药品和精神药品不得委托生产。

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