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有关药品监督检查的说法,错误的是()

有关药品监督检查的说法,错误的是()

有关药品监督检查的说法,错误的是()。
  • A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
  • B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
  • C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
  • D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”,不用责令召回,召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果”。故答案为D。

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