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根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临

根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临

根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。 
  • A、仿制药
  • B、进口药品
  • C、创新药
  • D、改良型新药
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    化学药品新注册分类中,仿制药是指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,或仿制已在境内上市原研药品的药品。进口药品是指境外上市的药品申请在境内上市的药品。创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且有临床价值的药品。改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺等进行优化,且有明显临床优势的药品。

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