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国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核关于启动样品检验和标准复核的说法，错误

职业中药师更新时间：2026-05-30 23:00:39 发布时间：1711天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（）。

A、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C、与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D、经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核

参考答案

【正确答案：B】

考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。其他药品，必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。

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