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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()


题干:某药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签栽明:“批准文号:国药准字S1097008,规格:20%·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。
题目:我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()。
  • A、药品生产许可
  • B、药物临床前研究许可
  • C、医疗机构制剂许可
  • D、执业药师执业许可
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:(1)颁发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》;(2)颁发《药品注册证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》;(3)颁发《执业药师注册证》等。

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