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—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例

执业西药师更新时间：2026-04-01 19:54:44 发布时间：1652天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例。

A、18~24

B、20~30

C、不少于100

D、不少于300

参考答案

【正确答案：A】

生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂，在相同的实验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。

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