根据材料可知张某购买的助听器属于二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（）

题干：张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
题目：根据材料可知张某购买的助听器属于二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（）。

A、产品实行备案管理，经营实行备案管理

B、产品实行注册管理，经营实行备案管理

C、产品实行备案管理，经营实行许可管理

D、产品实行注册管理，经营实行许可管理

参考答案

【正确答案：B】

第一类医疗器械实行注册备案管理，经营不需许可和备案；第二类医疗器械注册实行注册管理，经营实行备案管理。第三类医疗器械注册实行注册管理，经营实行许可管理。