【正确答案:B】
考查药物临床试验的规定和质量管理要求。其一,普通药品研制都要遵守GCP,要经国家药品监督管理部门批准才能上市。疫苗是高风险药品,更要符合这样的规定。选项A和选项D说法正确。其二,疫苗临床试验需要在三级医疗机构进行,选项B说法错误。故答案为B。

【正确答案:B】
考查药物临床试验的规定和质量管理要求。其一,普通药品研制都要遵守GCP,要经国家药品监督管理部门批准才能上市。疫苗是高风险药品,更要符合这样的规定。选项A和选项D说法正确。其二,疫苗临床试验需要在三级医疗机构进行,选项B说法错误。故答案为B。