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应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是()

应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是()

应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是()。
  • A、首次申请上市仿制药
  • B、首次在中国销售的药品
  • C、首次申请生产仿制药
  • D、首次在中国生产的药品
  • 参考答案

    【正确答案:A】

    考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次申请上市仿制药”指第一次在我国申请上市的仿制药,属于申请上市,是药品注册检验的范畴。而“首次在中国销售的药品”指同一药品不同企业在中国第一次销售,属于指定检验的范畴。

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