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关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）

职业中药师更新时间：2026-04-03 21:08:01 发布时间：1654天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

关于药物临床试验管理的说法，错误的是（）。

A、试验用药物应有适当的包装与标签，使用由研究者负责，必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录

B、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

C、临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案在提出临床试验申请前必须经过伦理委员会审查批准

D、新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

参考答案

【正确答案：D】

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。Ⅳ期临床试验属于上市后阶段。选项D说法错误。另外，注意注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交临床试验机构伦理委员会审查批准。故答案为D。

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