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要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理:()应当负起药品上市后的临床应用安全信息,及时完善、修订

要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理:()应当负起药品上市后的临床应用安全信息,及时完善、修订

要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理:()应当负起药品上市后的临床应用安全信息,及时完善、修订药品的质量标准。 
  • A、药品使用单位
  • B、药品经营企业
  • C、药品研发机构
  • D、药品生产企业
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    药品研发机构应当加强药物研究质量管理,监管部门应当严格药品注册管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理;药品生产企业应当负起药品上市后的临床应用安全信息,及时完善、修订药品的质量标准,监管部门应当加强《药品生产质量管理规范》(GMP)执行的监督管理,防止出现“只审批、不监管;重审批、轻监管”的局面;药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划,积极配合有关部门采取药品安全风险干预措施,监管部门应当加强药品流通监管,通过《药品经营质量管理规范》(GSP)的管理对药品流通环节进行药品安全风险控制;使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施,包括药品不良反应(ADR)监测以及药品召回等,保障用药安全。

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