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对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

A、处方药

B、特殊管理的药品

C、新药

D、劣药



正确答案:C



答案解析:本题考查要点是"已有国家标准的药品申请"。《药品注册管理办法》第十二条规定,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。因此,本题的正确答案为C。

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